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廣州博濟生物醫藥科技園有限公司是博濟醫藥（創業板300404）控股子公司。公司成立于2014年7月，注冊資本1.76億元人民幣。位于國家級增城經濟技術開發區創立路3號，占地面積50 畝，建成符合藥品GMP規范的技術服務平臺，包括檢測平臺、四大中試及生產平臺（化藥合成平臺、口服固體制劑平臺、中藥提取平臺、無菌液體制劑平臺），取得藥品生產許可證，車間符合GMP生產管理要求。

公司作為醫藥CDMO企業可接受臨床試驗用藥及安慰劑生產，化學原料藥及固體口服制劑、無菌液體制劑（吸入溶液+滴眼液）中試和商業化生產、藥品MAH落地等生產服務。

在符合藥物研發注冊法規要求下，提供藥物GMP條件下臨床試驗用藥生產、中試放大、工藝驗證及商業化生產等服務。服務范圍包括原料藥、中藥前處理和提取、固體制劑（片劑、硬膠囊、顆粒劑和散劑）、滴眼劑和吸入溶液。具體服務流程如下：

（1） 項目洽談  
了解客戶需求及項目背景， 與客戶線下/線上溝通討論項目基本情況，了解車間設備，質量設備以及環保是否與項目生產需求匹配；若匹配，進行下一個流程； 

（2） 保密及委托協議簽署
在項目評估后，與客戶簽訂保密協議，雙方項目負責人進行技術資料交接，商務根據評估情況制定報價方案，完成技術服務合同簽署后，進入立項流程，項目管理采用項目經理負責制，雙方項目經理負責項目推進；

（3） 技術轉移     
 根據客戶提供技術資料完成相應的技術轉移并起草相應的內部文件，完成各種方案確認及原輔包采購及檢測；

（4） 中試及驗證批生產
根據生產工藝和質量標準，在車間進行1-3批中試生產，對確定的工藝與質量進行優化和確認；完成工藝和質量標準確認后，進入3批工藝驗證生產階段；

（5） 產品放行  
完成產品檢測后，若合格，批生產記錄和檢驗報告經過相關部門復核，QA審核，簽章；

（6）交付客戶
 產品及資料復印件交付客戶，同時準備接受相關藥監部門或者客戶注冊和GMP現場核查；

（7）日常商業化生產
按照雙方簽訂的生產及質量協議，按計劃生產，接受監管機構及持有人日常監督。