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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
服務內容
  • 數據管理
    數據管理
    紙質和電子數據采集與管理
    CRF/eCRF設計
    數據庫建立和維護
    數據錄入
    數據核查和質疑管理
    醫學編碼
    SAE一致性核查
    外部數據核查
    數據管理進度報告
    數據鎖庫
  • 生物統計
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    臨床研發計劃
    試驗設計和樣本量計算
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    IDMC統計支持
    ISE/ISS綜合分析
    中心化統計監查
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  • SAS編程
    SAS編程
    根據統計分析計劃模板提供統計分析圖表數據列表
    準備注冊遞交所需CDISC標準數據集以及文檔
  • 電話:020-38473208
  • 地址:臨床中心:廣州市天河區華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓 / 實驗室地址:廣州市黃埔區南翔一路62號
  • 互聯網藥品信息服務資格證書
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