藥物臨床研究指在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄規律，目的是確定試驗藥物的療效與安全性，主要包括Ⅰ-Ⅳ期臨床研究。
我國新藥注冊的法律法規定藥物臨床研究須由具備臨床試驗機構資格的醫療機構進行。
博濟醫藥的臨床研究服務主要是接受申辦者委托，與申辦者、主要研究者共同制定臨床研究方案，臨床研究過程中進行研究的組織實施、監查、稽查，進行臨床試驗的數據管理、統計分析并協助完成臨床研究總結報告等。同時，公司還對外單獨承接數據管理、統計分析和代理注冊等與新藥研發有關的單獨模塊的咨詢服務。
博濟醫藥經過20多年的經驗積累，在新藥臨床研究服務方面具有突出優勢，治療領域覆蓋跨度廣，在腫瘤、感染、心血管、呼吸、消化、內分泌、泌尿、神經內科、男科、婦科、皮膚科、耳鼻喉科、眼科、兒科、外科、麻醉科、腎病等多個藥物治療領域有豐富的經驗。
我們的規模
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130+
目前在研新藥
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110+
取得生產批文
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80+
取得新藥證書
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100+
獲得IND申報（含國內43項）
我們的優勢：
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敏銳的政策洞察力
與NMPA、衛健委等相關部門有暢通的咨詢和溝通渠道；視角敏銳，在評價設計與實施中可密切結合未來政策導向，滿足政策需求。
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全方位的專家團隊
涵蓋醫學、藥學、流行病學、統計學等各專業領域的頂級人才團隊，可從企業戰略、市場營銷、產品線規劃、產品臨床定位等多個角度全面考慮，制定最符合企業戰略的整體計劃。
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豐富的專家資源
與國內各治療領域意見領袖、權威學術機構有著廣泛合作，可組織國內權威專家共同定制臨床方案，完成后并在國外有影響的學術期刊發布論文，以擴大國內的學術影響，提升品牌形象并推動銷售。
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豐富的創新藥項目經驗
各治療領域經驗豐富，能夠迅速組織項目管理運營團隊；在腫瘤、感染、肝病、消化、骨科、男科、婦科等治療領域，擁有豐富的項目運營管理經驗；在生物免疫和基因治療領域有獨特的優勢。
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廣闊的地域覆蓋
廣州總部、北京、上海、鄭州子公司以及全國35個城市都有人員覆蓋，分布完善的辦事機構網絡，能夠建立與當地機構的緊密聯系，敏捷靈活地處理監查工作。
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廣泛的合作醫院網絡
20多年的運營工作，與全國超過800家臨床研究中心建立了合作關系。
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靈活的患者招募機制
獨立的招募子公司具有龐大的受試者數據庫和完善的受試者招募體系。
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數字化軟件
應用多種CTMS、EDC、電子招募等數字化管理工具。
