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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
業務介紹

平臺介紹


中藥
中藥臨床前研究方面在中藥提取、純化、中試生產等工程技術領域開展了規范化研究和應用,形成了包括:超微粉碎、多功能提取、膜分離、中壓層析、制備色譜、中藥指紋圖譜、提取物干燥、防潮等一系列專業技術。可開展中藥單一有效成分、有效部位或復方制劑的提取、純化工藝研究和中試生產、中藥質量標準研究。承接中藥、天然藥物的口服固體制劑、外用制劑、注射劑等劑型研究和生產。
外用制劑
外用制劑研究中心專注于外用制劑領域的新藥及仿制藥研究,是博濟醫藥精心打造的外用制劑研發技術平臺。目前,既能在中藥精耕細作,又能在化藥研究方面大展拳腳,還可接軟膏劑、乳膏劑、貼劑、凝膠貼膏劑等經皮給制劑,以及滴眼劑、滴耳劑、噴鼻劑等五官科制劑的開發工作。并且,還能夠提供全面專業的藥學研究、非臨床評價服務。中心配備了一連串的高端制劑設備及檢測儀器,主要包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、LC-MS、透皮擴散池、黏附力測定、攪拌罐、熔膠機、涂布機、自動取樣溶出儀 、Logan 干加熱透皮系統等。

化藥制劑
堅持秉承QbD藥品研發理念,在藥物研發道路上辛勤耕耘,為人類健康不懈努力,為企業發展創造機遇。實驗室擁有完善的處方工藝研究基礎設施,配備先進的工藝研究設備,并建成藥物制劑中試潔凈車間,便于工業化放大生產的對接;檢測儀器設備齊全、覆蓋面廣,可根據不同藥廠實驗室情況提供定制化服務,減少方法轉移風險。
原料藥
藥物合成部建有現代化的合成實驗室與合成中試車間,擁有20L~200L容量的反應釜等硬件設施,配備高效液相色譜儀、LC-MS、GC等精密分析儀器,藥物研發團隊深耕于化學原料藥開發行業,實力雄厚,具備精湛的專業技能和豐富的研發經驗,在小分子、高分子、糖化學等主要研究方向均有建樹。成員為有機化學、藥物化學、生物工程、應用化學等專業英才,學歷涵蓋本科到博士,擁有快速工藝轉化與生產能力。
檢測中心
檢測中心占地面積約為800m2,內設微生物室、二級生物安全實驗室(BSL-2)、有機實驗室、無機實驗室、溶出室、儀器室、精密儀器室、樣品室、留樣室、穩定性試驗室等,并配備藥品分析測試用所需的各類儀器設備。中心以CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》為依據,建立與實施ISO/IEC17025質量管理體系,并曾于2018年7月通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的現場評審,獲得了實驗室認可證書及多項藥品檢測能力的認可,可為國內外客戶提供專業的檢驗檢測技術服務。
 
  • 電話:020-38473208
  • 地址:臨床中心:廣州市天河區華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓 / 實驗室地址:廣州市黃埔區南翔一路62號
  • 互聯網藥品信息服務資格證書
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